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隨著《基于HACCP的食品安全管理體系 規(guī)范》的發(fā)布和實施，希望通過獲得認(rèn)證表明其食品的安全性的組織將會迅速增多。如何按照新標(biāo)準(zhǔn)建立體系、審核體系，已成為企業(yè)、咨詢機構(gòu)和認(rèn)證機構(gòu)都要面臨的問題。
除去新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前已經(jīng)取得認(rèn)證資格的企業(yè)（可能需要進行必要的調(diào)整）外，準(zhǔn)備認(rèn)證的企業(yè)可分為兩種類型：
已經(jīng)通過ISO9001體系認(rèn)證和／或產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)。
未通過ISO9001體系認(rèn)證和／或產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)。
由于HACCP體系的關(guān)注點僅限于食品安全的危害，因此，在沒有充分的證據(jù)可以證實企業(yè)的產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并且顧客滿意時，對于第二類企業(yè)不宜進行認(rèn)證。正如阜陽的假奶粉，它可能沒有生物的、化學(xué)的或物理的危害，但它沒有基本的營養(yǎng)，構(gòu)成了嬰兒的致命危害。而營養(yǎng)成分合格與否，不屬HACCP控制范圍之內(nèi)。
對于第一類企業(yè)而言，我們則應(yīng)考慮如何利用已有體系的資源，高效地完成新體系的建立或?qū)徍斯ぷ鳌?/div>
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HACCP認(rèn)證工作體會和建議
與環(huán)境要求、健康要求不同，食品的安全性本身就是食品質(zhì)量的重要組成部分，屬于“顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求”，質(zhì)量好的食品必定應(yīng)該是安全的食品。此外，從過程的角度看，食品安全與否是企業(yè)從原料購入直至終產(chǎn)品輸出這一大過程的結(jié)果。由于其不易由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，經(jīng)常是在使用或交付之后才顯現(xiàn)問題，因此，屬于應(yīng)該實施確認(rèn)的過程。基于以上兩點，除去有關(guān)HACCP的專業(yè)要求外，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)幾乎包容了CNAB-SI52：2004的全部內(nèi)容。
以下僅將兩個標(biāo)準(zhǔn)的各項條款作簡略對照：
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HACCP 體 系
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ISO9001 體 系
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備 注
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序 號
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內(nèi) 容
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序 號
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內(nèi) 容
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4.1
|
總要求
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4.1
|
總要求
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4.1.1
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食品安全方針
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5.1
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管理承諾
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a)
b)
c)
d)
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4.2.2 a)
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質(zhì)量管理體系的范圍
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5.3 a)
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與組織的宗旨相適應(yīng)
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5.3 d)
5.4.1
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在組織溝通和理解
質(zhì)量目標(biāo)
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增添相關(guān)內(nèi)容
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4.1.2
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組織
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5.5
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職責(zé)、權(quán)限與溝通
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4.1.2.1
|
職責(zé)和權(quán)限
|
5.5.1
|
職責(zé)和權(quán)限
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4.1.2.2
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HACCP小組組長
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5.5.2
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管理者代表
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其職能相仿
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4.1.2.3
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HACCP小組
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5.5.1
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職責(zé)和權(quán)限
|
增添小組職能
|
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4.1.2.4
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能力、培訓(xùn)和食品安全意識
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6.2.2
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能力、意識和培訓(xùn)
|
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4.1.3
|
管理評審
|
5.6
|
管理評審
|
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4.2
|
HACCP管理體系
|
|
|
增添相關(guān)內(nèi)容
|
|
4.2.1
|
HACCP管理體系策劃
|
5.4.2
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質(zhì)量管理體系策劃
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增添4.2.1 b),d)內(nèi)容
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|
4.2.2
|
HACCP管理體系基本要素
|
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|
增添相關(guān)內(nèi)容
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4.2.3
|
HACCP管理體系設(shè)計
|
|
|
可按7.3設(shè)計和開發(fā)的要求完成
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4.2.4
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控制要求的識別和策劃
|
7.1
|
產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
|
|
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4.2.4.1
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SSM方案
|
6.3
6.4
|
基礎(chǔ)設(shè)施
工作環(huán)境
|
|
|
4.2.4.2
|
可追溯性
|
7.5.3
|
標(biāo)識和可追溯性
|
|
|
4.2.4.3
|
關(guān)鍵控制點
|
|
|
增添內(nèi)容
|
|
4.2.4.4
|
關(guān)鍵限值
|
|
|
增添內(nèi)容
|
|
4.2.5
|
監(jiān)視
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8.1
|
測量、分析和改進 總則
|
|
|
4.2.5.1
|
關(guān)鍵控制點監(jiān)視系統(tǒng)……
|
8.2.3
|
過程的監(jiān)視和測量
|
增添內(nèi)容
|
|
4.2.5.2
|
過程監(jiān)視……
|
8.2.3
|
過程的監(jiān)視和測量
|
|
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4.2.6
|
糾正和糾正措施
|
8.5.2
|
糾正措施
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4.2.7
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HACCP計劃
|
|
|
增添內(nèi)容
|
|
4.2.8
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應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
|
|
|
增添內(nèi)容
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4.3
|
文件和記錄控制
|
4.2.3
|
文件控制
|
|
|
4.4
|
HACCP管理體系的運行
|
|
|
|
|
4.4.1
|
有關(guān)HACCP管理體系的記錄
|
4.2.4
|
記錄控制
|
|
|
4.4.2
|
不合格品控制
|
8.3
|
不合格品控制
|
|
|
4.4.3
|
通知和召回
|
8.3
|
不合格品控制
|
|
|
4.4.4
|
測量設(shè)備和方法的控制
|
7.6
|
監(jiān)視和測量裝置的控制
|
|
|
4.4.5
|
溝通
|
5.5.3
7.2.3
7.4.1
8.2.1
8.4
|
內(nèi)部溝通
顧客溝通
采購過程
顧客滿意
數(shù)據(jù)分析
|
適當(dāng)增添內(nèi)容
|
|
4.5
|
HACCP管理體系的保持
|
|
|
|
|
4.5.1
|
總要求
|
8.5.1
|
持續(xù)改進
|
|
|
4.5.2
|
驗證
|
8.1
|
測量、分析和改進 總則
|
|
|
4.5.2.1
|
確認(rèn)
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7.5.2
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生產(chǎn)和提供服務(wù)過程的確認(rèn)
|
|
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4.5.2.2
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關(guān)鍵控制點驗證
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8.2.4
|
產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
|
|
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4.5.2.3
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內(nèi)部審核
|
8.2.2
|
內(nèi)部審核
|
|
至于“HACCP管理體系設(shè)計”完全可以參照ISO9001：2000 7.3 設(shè)計和開發(fā) 的要求加以完成，其中4.2.3.4危害分析 所述的內(nèi)容（包含了4.2.3.1、2、3的內(nèi)容）可以看作是設(shè)計和開發(fā)的輸入。而4.2.7 HACCP計劃（包含了4.2.4.3、4及4.2.5.1的內(nèi)容）相當(dāng)于設(shè)計和開發(fā)的輸出。此外，7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審、7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證、7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)、7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制 則可分別用于體系初建時的確認(rèn)和關(guān)鍵控制點驗證。
綜上所述，對于一個已按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立并運行良好的質(zhì)量保證體系而言，只需增添必要的HACCP專業(yè)內(nèi)容，規(guī)范各項SSM方案，便可滿足CNAB-SI52：2004標(biāo)準(zhǔn)的要求。只要結(jié)合得當(dāng)，無論是體系建立，還是體系審核，都會降低成本、提高效率，取得事半功倍的效果。以上意見僅供參考。
長城（天津）質(zhì)量保證中心
韓毓翔
2004年8月30日
原文下載：
HACCP認(rèn)證工作體會和建議編輯：zhanhui
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