當前位置：主頁 >> 行業會議 >> 檢驗檢測 >> 高效液相色譜藥物定量分析方法開發與建立專題會--線上

高效液相色譜藥物定量分析方法開發與建立專題會--線上

會議時間： 2022-02-26 至 2022-02-27結束

會議地點：中國線上舉辦（具體詳情二次通知）

主辦單位：主辦方：中國化工企業管理協會醫藥化工專委會

微信掃一掃

會培動態都知曉

會議介紹
會議日程
會議嘉賓
主辦及參與單位
參會費用
聯系方式

已過期，查看更多會議

會議介紹

各有關單位：

藥物分析方法的建立和應用是藥物研發和質量控制分析的核心內容。伴隨著法規對產品及其生產工藝生命周期管理的要求，制藥企業如何從分析方法生命周期的角度開發高效的分析方法并應用于質量控制分析，是擺在全球制藥行業研發和質量管理層面前的重要問題。

我單位計劃2022年2月26-27日在線上舉辦“高效液相色譜藥物定量分析方法開發與建立專題會”。

參會對象：
制藥企業研發分析人員、研發分析經理、QC經理、QC主管、質量負責人、QA經理、企業GMP內審人員等。

會議日程

第一天
第一章高效液相色譜定量分析方法的開發策略（一）

一、高效液相色譜柱的常見填料類型
二、硅膠填料
三、硅膠的改性
四、多孔聚合物填料/無機填料
五、新型色譜填料
六、學員提問和討論
第二章高效液相色譜定量分析方法的開發策略（二）
一、流動相選擇及注意事項
二、非極性鍵合相色譜法的流動相組成、設計原則
三、極性鍵合相（親水作用色譜）的流動相、注意事項
四、離子交換鍵合相色譜法的流動相、注意事項
五、學員提問和討論

第二天
第三章藥物分析中的色譜定量計算方法
一、色譜定量分析的誤差來源
來自取樣和樣品處理的誤差
來自色譜方面的誤差
來自數據系統的誤差
二、色譜定量計算方法
歸一化法
外標法
內標法
學員提問和討論
第四章高效液相色譜定量分析方法的驗證、轉移確認
一、每個驗證項目用哪些樣本進行測試？
二、如何確定每個驗證項目滿足要求？
三、化藥原料藥、化藥制劑、中藥飲片、中成藥的HPLC（UVD）含量測定方法學驗證有無區別？
四、分析方法轉移與確認
五、學員提問和討論