各有關單位：

傳承精華，守正創新。黨中央、國務院發布了一系列推動中醫藥事業和產業發展的法規政策，國家有關管理部門也陸續出臺了相關配套規定。尊重人用臨床經驗，尊重真實世界研究，建立健全符合中醫藥特點的安全、療效評價方法和技術標準。對傳統工藝制備的中藥醫療機構制劑實施備案制，以中藥醫療機構制劑為基礎研制中藥新藥，其制劑人用經驗對中藥新藥的安全性、有效性有支撐，經國家藥審中心認定，可豁免相應的非臨床有效性研究，工藝及穩定性研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗研究等。對于中藥復方新藥研發來講是前所未有的發展機遇，已成為當下有關單位和相關人員關注的熱點。
無論是從經驗方轉化為制劑，或是制劑轉化為新藥，還是從經驗方直接進入新藥研發，都需要嚴謹的頂層設計、合理地綜合調度、各專業學科的及時溝通、研究方案不斷地調整完善。但如何正確理解文件精神，如何按照有關技術要求正確實施，大家渴望專家解讀。

為促進有關單位項目研發順利進行，經研究決定于2022年3月18日-20日（18日全天報到）在廈門市召開第六屆“醫療機構中藥制劑發展論壇暨新藥研發、轉化實操要點”專題研討會。特邀行業權威專家針對其轉化策略、實施要點、常見問題、轉化項目管理等進行解讀、案例分享及難點問題討論。屆時代表可反饋本單位現階段中需解決的相關問題1-3項，會務組將安排專家答疑解惑。此次活動由北京眾聯中科信息管理咨詢有限公司承辦，現誠邀貴單位選派代表出席。

會議形式：法規解讀、注重實操、成果轉化、產學研對接、指導落地；

參會對象：
誠邀各省、市（區縣）中醫藥與醫療機構主管部門，各醫療機構主管院長，科研處長，轉化項目負責人，負責中藥制劑研發與備案申報的人員、中醫臨床經驗方劑轉化相關人員；中藥研發、生產企業及大專院校、科研院所、專利代理機構、新技術、新設備單位。

會議主要內容：

（一）、醫療機構制劑研發與備案專題：
1、醫療機構制劑現狀與發展機遇；
2、醫療機構中藥制劑的備案及相關資料要求；
3、制劑開發設計思路與研發關鍵節點的相關技術要求；
4、制劑工藝研究設計及質量標準建立與控制要點；
5、制劑藥效毒理研究要點與常見問題；
6、中藥制劑臨床總結思路與療效評價要點；
7、制劑車間建立和管理要點及常見問題探討；

（二）、中藥新藥研發專題：
1、基于醫療機構制劑的中藥新藥研發要點；
2、中藥新藥開發頂層設計策略；
3、醫療機構制劑轉化中藥新藥的相關技術要求；
4、名老中醫經驗方轉化中藥新藥的研發策略；
5、新藥技術轉移關鍵節點與常見問題；
6、醫療機構擬轉化成果分享+產學研合作交流；

主辦方：全國藥物技術創新服務聯盟

支持單位：全國醫藥技術市場協會藥物技術創新服務專業委員會、北京中西醫結合學會科技成果轉化專業委員會

承辦方：北京眾聯中科信息管理咨詢有限公司

論文征集：
本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果，將擇優選用并安排會議發言。
會議前將印刷論文集（醫療機構制劑與創新藥研發、轉化要點）作為會議參考資料，請提交論文的人員將論文在2022年3月11日前提交。

①會務費：2800元/人； (含會議、場地、資料、籌辦費用等)，食宿統一安排費用自理；
②線上直播注冊費：2800/1個直播賬號（支持投屏、回放）；
注：贊助、協辦、企業演講、展位、會刊宣傳等相關推廣請咨詢會務組。
免費咨詢：聯盟提供中藥行業項目指導與產學研對接服務；

聯 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號）

郵  箱：ctc@foodmate.net

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