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HPLC方法開發策略與案例解析專題會--網絡直播

會議時間： 2022-04-27 至 2022-04-28結束

會議地點：中國網絡直播（具體詳情二次通知）

主辦單位：主辦單位：中國化工企業管理協會醫藥化工專委會

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會培動態都知曉

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會議介紹

各有關單位：

伴隨現代化儀器技術和計算機科學的飛速發展，液相色譜法作為物質分離的技術方法具備快速化、自動化、高靈敏度和其他在線檢測技術聯用的特點，在生命科學，醫藥生產，食品安全，環境保護石油化工等眾多領域中得到廣泛應用，成為分析實驗室中一項重要的檢測工具。然而在面對復雜的樣品時，建立科學合理且高效經濟的分析方法以獲得準確、穩定、重現的結果來反映和評估產品的質量信息，則顯得至關重要，而這也成為分析人員所面臨的重大挑戰。人用藥品技術要求國際協調理事會（ICH）在新指南（Q14 <分析方法開發>）中推薦采用質量設計（QBD）理念將分析方法開發與驗證兩個階段融為一體，實現從科學的角度對分析方法生命周期進行全方位管理，使得分析數據符合法規要求，為企業降低合規風險。本課程從液相色譜法的自身特點并結合實驗室對效率與合規的要求，將從色譜基礎到實戰技巧，以及故障排除方面介紹液相色譜法建立的全面流程，為色譜方法開發和驗證提供高效經濟的技術工具。
我單位計劃2022年4月27-28日在線上舉辦“HPLC方法開發策略與案例解析專題會”。請各有關單位積極派員參加。

參會對象：醫藥研發部門，項目管理，QC部門，藥品注冊，科研院校。

會議日程

會議主要交流研討內容：

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30）

第一節液相色譜法介紹
1）原理
2）影響分離的因素
3）讀懂色譜圖
第二節液相色譜柱
1）反相色譜柱
1.1 鍵合硅膠柱
1.2 疏水消去模型
1.3 核殼柱
1.4 聚合物整體柱
1.5 應用
2）正相色譜柱
2.1 硅膠柱
2.2 HILIC柱
2.3 應用
3）離子色譜柱
3.1 陽離子交換色譜柱
3.2 陰離子交換色譜柱
3.3 應用
4）手性色譜柱
3.1 糖基柱
3.2 環糊精柱
3.3 大環抗生素柱
3.4 冠醚柱
3.5 應用
5）凝膠色譜柱
凝膠過濾色譜法
凝膠滲透色譜法
應用
第三節反相色譜法開發流程
1)準備工作
2)步驟2-優化選擇性
3.1 溶劑強度與類型
3.2 鍵合相化學類型
3.3 檢測器的選擇
3.4 緩沖液的選擇
3.5 溫度的影響
3)步驟3-優化柱效
4)實驗方案與數據分析
5.1 單因素與交叉試驗
5.2 峰歸屬確認策略
5.3 回歸分析與數據可視化
5)實驗室職責（AQbD過程）
6.1 確定驗證參數
6.2 方法轉移與管理程序
6.3 方法變更與回顧驗證