各有關單位

新冠疫情全球爆發的時代背景下，隨著克隆技術，細胞培養技術，免疫學，基因編輯技術的發展，生物醫藥產業已成為經濟的主導產業之一。國家政策支持，社會資本高度關注，科學與技術的快速發展促使生物醫藥產業進入快速增長及發展期，但生物醫藥在研發及產業化的過程中，下游工藝占整個過程成本的50-60%，因此生物醫藥下游工藝技術是生物醫藥的關鍵技術和核心技術。生物藥安全性，給藥方式及給藥劑量等多種因素對生物醫藥的純度及雜質殘留提出了更高要求，生物醫藥下游工藝開發面臨多種挑戰，純化方法的選擇，工藝路線的選擇都會影響整個生物醫藥的品質和效益。為此特組織生物醫藥下游工藝開發方法及工藝過程高級研修班，結合我國生物醫藥產業現狀，詮釋生物醫藥下游工藝開發方法及下游工藝過程，助力生物醫藥產品高品質發展。我單位計劃2022年4月27-28日在線上舉辦“2022生物制藥下游分離純化方法和工藝開發過程專題研修會”。請各有關單位積極派員參加。

參會對象：
1.抗體藥，疫苗，細胞及基因治療，原料藥，血液制品，IVD原料，生物藥用輔料酶制造企業中研發，工藝開發，生產，技術轉移等相關部門，科研院所CMC，下游工藝開發，CMC管理，原液制造人員及管理人員。
2.科研院所，生物工程，生物技術，生物制藥，制藥工程相關專業師生，及從事生物分離的相關單位及人員等。

會議主要內容：
第一天：生物制藥下游分離純化方法
1.細胞破碎技術
機械法的原理及過程
化學法的原理及過程
物理法的原理及過程
2.膜分離技術
微濾及微濾膜組件的選擇及應用
超濾及超濾膜組件的選擇及應用
納濾及納濾膜組件的選擇及應用
3.沉淀技術
鹽析法的應用
有機溶劑沉淀法的應用
其它沉淀法的應用
4.萃取技術
雙水相萃取技術的應用
5.離心技術
離心技術在生物制藥分離純化中的應用
6.凝膠過濾層析
凝膠過濾層析的原理
凝膠過濾填料
凝膠過濾填料的層析條件的選擇及應用
7.離子交換層析
離子交換層析的原理
離子交換填料
離子交換層析層析條件的選擇及應用
8.親和層析
親和層析的原理
親和層析填料
親和層析層析條件的選擇及應用
9.疏水及反向層析
疏水及反向層析的原理及應用
疏水及反向層析填料
疏水及反向層析條件的選擇及應用
10.多模式層析
多模式層析的原理
多模式層析的類型及多模式層析填料
多模式層析層析條件的選擇及應用

第二天：生物制藥下游工藝開發過程過程
1.生物制藥下游工藝開發的方法及過程
生物制藥下游工藝開發的策略
生物制藥下游工藝開發的方法
生物制藥下游工藝開發的過程
2.抗體類生物藥下游工藝開發過程
單克隆抗體純化工藝過程
單克隆抗體異構體的分離純化
單克隆抗體聚集體及降解片段的分離純化
其它抗體分子的純化工藝過程
3.蛋白類生物藥下游工藝開發過程
重組蛋白生物藥下游工藝開發過程
天然蛋白下游工藝開發過程
4.病毒類生物藥下游工藝開發過程
滅活病毒疫苗下游工藝開發過程
活病毒疫苗下游工藝開發過程
病毒載體下游工藝開發過程

主講老師：鄭老師  
超過10年生物制造工藝開發經歷，專注生物分離下游工藝整體解決方案的交流設計，專注生物分離介質的應用研究和技術推廣，參與多個重組蛋白項目及疫苗項目的工藝開發及放大，熟悉生物醫下游工藝整體解決方案，目前從事生物醫藥下游工藝整體解決方案的設計研究工作，協會特約講師。

會務費：4000元/單位（會務費包括：培訓、答疑、電子版資料、紙質資料、視頻回看等）

聯 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號）

座  機：0535-2122191

郵  箱：ctc@foodmate.net

Q  Q ：3416988473