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保健食品全鏈條質量控制與驗證管理會--線上網絡專場

會議時間： 2022-06-17 至 2022-06-18結束

會議地點：中國線上網絡專場（課時兩天）

主辦單位：主辦方：北京凱晟中食管理咨詢中心、中食藥科技合作中心培訓平臺

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會議介紹

各有關單位：

自新冠疫情發生以來，健康成為全民最關注的事情，大健康產業逐步迎來發展的黃金期，在這個過程中，保健食品也愈加受到消費者的追捧。然而機遇伴隨著挑戰，保健食品行業在獲得巨大發展機遇的同時，也充斥著信譽危機，尤其是在保健食品的生產中，以次充好、夸大療效等不合規行為的存在，使得政府和消費者對保健食品的質量安全和潛在風險高度重視。

在此背景下，保健食品企業必須建立一套完善的質量管控和驗證管理體系，從產品研發、原材料采購、生產、檢測、消費者使用等全部環節做到全方位、系統化的質量管理，同時，通過驗證管理保證保健食品生產過程、質量和衛生管理以正確的方式進行，并證明這一生產過程具有重現性，是準確和可靠的，能夠保證得到符合質量標準的保健食品。

我單位作為行業服務機構，為提升保健食品企業質量控制與驗證管理水平，推動保健食品行業健康發展，決定于2022年6月17日-18日舉辦“保健食品系列之保健食品全鏈條質量控制與驗證管理會”（線上）。本次會議邀請了保健食品企業經驗豐富的專家老師，根據實際生產經驗，就保健食品全鏈條質量控制與工藝驗證、設備驗證、清潔驗證、產品驗證等驗證管理的關鍵問題進行系統講解，并以現場問答討論的形式深入探討，為參會者提供最專業權威的指導，請各有關單位積極組織人員參加。

參會對象：
1、各保健食品企業、醫藥企業、生物技術公司、功能食品企業等從事保健食品研發生產、質量控制的管理和技術人員。
2、保健食品原料、輔料生產銷售公司負責人。
3、全國各級保健食品研發機構及檢驗機構等部門負責人。

會議日程

會議日程安排：
6月16日下午  15點統一調試
6月17日全天  會議主題內容詳解
6月18日全天  會議主題內容詳解

主講內容：
一）保健食品全鏈條質量控制
1、保健食品相關法律、法規、規章；
2、保健食品質量管理體系的建立、實施；
3、保健食品質量控制重點難點問題與案例分析；
4、保健食品原材料供應商質量管理；
5、保健食品新產品開發過程質量管理；
6、保健食品生產過程質量安全風險控制（口服液、片劑、膠囊等）；
7、保健食品常見的顧客投訴及應對辦法；
8、體系檢查常見問題及應對策略。

二）保健食品驗證管理
1、驗證管理概述
（1）驗證管理相關法規和指南介紹；（2）保健食品驗證的類別、實施條件及邏輯和適用范圍；（3）驗證的工作流程及要點；（4）驗證方案、報告框架；
（5）維持驗證有效性的策略：重大變更后驗證/必要的再驗證和持續工藝確認等。
2、設備確認
（1）設備確認法規要求解讀；（2）常見的設備確認要求和測試方法；（3）設備確認案例分析。
3、設施確認
（1）空氣凈化系統確認；（2）空氣凈化系統確認法規要求解讀；（3）空氣凈化系統安裝\運行\性能確認要求和測試方法；（4）純化水處理系統；（5）純化水處理系統確認法規要求解讀；（6）純化水處理系統安裝\運行\性能確認要求和測試方法。
4、清潔驗證
（1）清潔驗證法規要求解讀；（2）清潔驗證工作流程；（3）清潔驗證代表產品和取樣點選擇；（4）清潔驗證可接受標準；（5）專用設備與共用設備清潔驗證的不同控制策略。
5、工藝驗證
（1）工藝驗證法規要求解讀和比較；（2）工藝驗證要點和額外測試；（3）工藝驗證方案、報告案例分享；（4）維持工藝驗證有效性的策略。
6、檢驗方法學確認與驗證
（1）方法學驗證法規要求解讀和比較；（2）方法學驗證要點的矩陣分析；（3）方法學驗證方案、報告案例分享。