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關于舉辦“2020新規變更后保健食品研發、注冊、功能的未來趨勢新動向及美澳等國家保健食品監管詳解專家答疑會”的通知

會議時間： 2020-08-28 至 2020-08-30結束

會議地點：上海上海

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心通標標準技術服務有限公司

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會議日程
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會議介紹

各有關單位：

自實施新版《保健食品注冊與備案管理辦法》以來，2019年市場總局先后出臺了《保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類保健食品申報與審評規定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《保健食品衛生學理化檢驗規范（征求意見稿）》、《特殊食品注冊現場核查工作規程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》、《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2019年版）》、《保健食品命名指南（2019年版）》、《保健食品標注警示用語指南》等相關法規標準。企業在實施過程中遇到很多實際的困惑和難題，我中心作為政府和企業的行業紐帶，先后在全國組織過保健食品研發申報培訓班，均得到了各參與單位及企業的強烈反響,一致認為在會議上學到了非常豐富的經驗。本次的專家答疑會是繼以往培訓會議的創新升級版，是新規后保健食品研發、注冊的“實戰課”。將依據保健食品審評新規要求，針對企業遇到的產品研發注冊相關的配方及依據、產品研發報告、產品工藝與技術要求、檢驗報告理化指標等難點問題，研發新品無從下手的困難，組織企業團隊與專家面對面開展問題咨詢式答疑會，幫助企業解決當務之急的困惑與難題。

同時隨著國民生活水平的提高，健康和綠色理念逐漸得到認可，再加上這場疫情的催發，可以說大健康產業將迎來爆發式增長。大健康產業的蓬勃和市場的藍海吸引了眾多企業布局，擁有龐大消費群體和旺盛消費需求的中國健康營養品市場，得到了越來越多海外品牌的青睞，成為一塊福地。另一方面很多中國企業也在嘗試走出國門，布局海外市場。在這場變革中，提前儲備了解不同國家保健食品的監管要求，互通借鑒，以確保進到中國的保健食品符合中國的法規要求，維護消費者的健康安全，協助出口企業了解海外監管要求，讓產品在國際市場上符合各地的法規要求，維護中國產品的質量品牌形象。

為幫助各保健食品生產企業從事研發、注冊人員深入學習相關新政策法規及拓展海外市場，明確產品申報注冊的操作要點及產品研發的難點，解決研發和申報過程中遇到的核心問題，全面提升產品的配方合理性和注冊申報質量與成功率及了解國外保健食品監管要求，本著不忘初心惠利于企業目的，我單位決定在2020年8月28日-30日上海市舉辦“2020新規變更后保健食品研發、注冊、功能的未來趨勢新動向及美澳等國家保健食品監管詳解專家答疑會”，本次會議內容重點直擊企業痛點和難點問題和新征求意見中的法規審評細則，邀請經驗豐富的保健食品審評專家組組長及SGS全球保健食品項目組專家主講，就注冊備案、配方設計、功能目錄及發展趨勢等關鍵問題進行主題教程、剖析講解，并以現場問答討論的形式深入探討，為參會者提供專業權威的指導，請各有關單位接到通知后積極組織人員參加。

培訓對象：

1、國內外各保健食品企業、醫藥企業、生物技術公司、研發機構從事保健食品研發及注冊申報的人員和管理人員。

2、保健食品原料、輔料生產銷售公司負責人。

3、全國各級第三方代理申報及研發機構及檢驗機構等部門負責人。

會議日程

主要內容及主講專家：

一）保健食品研發要點與存在問題分析及未來發展趨勢

1）保健食品研發要點與主要內容；

2）保健食品研發基本條件與技術流程；

3）保健食品原輔料選擇；

4）產品配方安全性功能性的研究；

5）保健食品劑型規格與工藝的研究；

6）保健食品產品技術要求的研究；

7）注冊申報資料存在問題分析。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長林升清

第五屆全國衛生標準委員會委員；

中華預防醫學會食品衛生理化檢驗專業委員會主任委員

福建省食品衛生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼。

二）現階段保健食品生產工藝若干問題的討論和解析

一、保健食品生產工藝與安全性問題的討論

1）所謂“物質基礎”的理解和分析；

2）“常規工藝”是經典工藝，正確認識其內涵和意義；

3）非“常規工藝”的確認條件；

4）“提取物”生產工藝的評價與認可。

二、保健食品滅菌工藝的討論

1）保健食品并非“無菌制劑”----“滅菌”的意義和定位；

2）滅菌工藝是確保產品質量和食品衛生的關鍵措施；

3）正確選擇滅菌方法及篩選工藝參數。

三、二種特殊原料的生產工藝解析

1）蝙蝠蛾擬青霉菌解體（發酵工藝產品）；

2）蜂皇漿素產品（動物類制品）。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長于留榮

國家藥品審評專家、南方醫科大學（原第一軍醫大學）中醫藥學院教授、

主任、博士生導師，研究領域中藥學。

三）保健食品注冊審評----審配方--查要點--看證據

1）產品配方及依據；

2）配方劑量及食用依據；

3）安全性評價；

4）保健功能評價。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長李先榮

國家藥品審評專家、山西省中醫藥研究院原副院長

山西健碩食品藥品研究院

四）不同國家保健食品監管模式介紹及可借鑒思考

1) 保健食品在不同國家的產品定位；

2) 我國保健食品產品入市要求、原料管理、聲稱管理、監管趨勢變化；

3) 美國膳食補充劑入市要求、原料管理、聲稱管理、產品質量及其它法規要求；

4) 澳大利亞補充藥品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

5) 加拿大天然健康產品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

6) 日本保健機能食品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

7) 韓國健康功能食品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

8) 匯總各國監管同中國監管要求比較及借鑒思考；

9) SGS 合規團隊及全球技術網絡提供支持服務。

主講老師：通標標準技術服務有限公司
楊潞芳博士

SGS全球保健食品項目組專家成員

中國區保健食品特醫食品業務負責人

德國柏林工業大學應用及分子微生物專業博士

SGS基于多年來的服務經驗以及強大的全球專業服務網絡，特推出包括美國、澳大利亞、加拿大、

日本及韓國等不同國家保健食品同類產品的監管要求，內容主要包括保健食品在這些國家的產品定位、產品入市管理、原料管理、功效聲稱管理等，同時與中國保健食品的監管要求進行比較。嘗試提出可供中國保健食品監管借鑒的一些思考，為企業理清出口思路和產品合規重點把控方向。

會議嘉賓

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長林升清

第五屆全國衛生標準委員會委員；

中華預防醫學會食品衛生理化檢驗專業委員會主任委員

福建省食品衛生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長于留榮

國家藥品審評專家、南方醫科大學（原第一軍醫大學）中醫藥學院教授、

主任、博士生導師，研究領域中藥學。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長李先榮

國家藥品審評專家、山西省中醫藥研究院原副院長

山西健碩食品藥品研究院

主講老師：通標標準技術服務有限公司
楊潞芳博士

SGS全球保健食品項目組專家成員

中國區保健食品特醫食品業務負責人

德國柏林工業大學應用及分子微生物專業博士

SGS基于多年來的服務經驗以及強大的全球專業服務網絡，特推出包括美國、澳大利亞、加拿大、

主辦及參與單位

北京凱晟中食管理咨詢中心
通標標準技術服務有限公司

食品伙伴網
專助網
《中國食物與營養》雜志
中國生物器材網
中國食品網

參會費用

培訓費：
2500元/人，提前打款2200元/人（含培訓、場地、資料、咨詢等），食宿統一安排，費用自理。

注：由于受到國內外疫情影響，同時為保證參會代表的安全，確保每位參會代表都能得到相應的培訓效果，本次會議限制名額80人。

知識一點通線上直播培訓：

1、VIP會員一年888元 /年，團購價360元 /年

2、課程詳情及辦理事宜咨詢會務組聯系人。

聯系方式

聯系人：高老師
電話：15376602038（微信同號）

郵箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473

嘉賓：林升清于榮留

職能標簽：技術負責人管理員

知識點：傳染病防治食品研發食品藥品食品生產衛生標準蜂產品消費者脂肪酸輔料不符合項現場評審益生菌政策 APGC 質譜通量技術脂肪檢測備案工藝提取物品質流通申報衛生器械規范產品工藝風險篩查食品安全標準安全法規配方保健健康動物營養功能化發酵微生物檢驗生物原料操作生物制品食品伙伴網保健食品創新技術技術提升提取工藝研發非靶向識別食品

地區：上海中國