暫停標識的使用

當實驗室在參加能力驗證計劃中結果為不滿意且已不能符合認可項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時：

要自行暫停在相應項目的證書/報告中使用認可標識，并按照實驗室體系文件的規(guī)定采取相應的糾正措施，驗證措施的有效性。

在驗證糾正措施有效后，實驗室自行恢復使用認可標識。保存上述記錄以備評審組檢查。

糾正措施有效性的驗證方式包括：

1）再次參加能力驗證計劃（包括測量審核）。

2）通過評審組的現(xiàn)場評審。

可疑結果處理

能力驗證結果為可疑或有問題時，應對相應項目進行風險評估，必要時，采取預防或糾正措施。

不滿意原因分析

造成結果不滿意或可疑（有問題）的原因，主要有管理和技術上的原因。

管理原因如：抄寫錯誤、貼錯標識、小數(shù)點錯誤等。

技術上的原因如：物品的儲存或前處理不當、測量方法或內部質控有問題、標準物質/標準樣品異常、設備狀態(tài)不佳、環(huán)境條件不適宜或數(shù)據(jù)處理出現(xiàn)問題等。

特殊情況的處理

當利用公議值確定能力評定標準差時，如果：

1）參加者總體水平高度一致；

2）由于串通而使得能力評定標準差較小；

導致參加者結果不滿意（行動信號）時，參加者可聯(lián)系能力驗證實施機構了解結果離群原因。

如果：

1）能力驗證結果雖為不滿意，但仍符合認可項提取中的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求。

2）當實驗室的能力驗證結果為可疑或有問題時實驗室要對相應項目進行風險評估，必要時，采取預防或糾正措施。

通常的糾正措施列舉

a）核查相關人員是否理解并遵循測量程序；

b）核查測量程序的所有細節(jié)是否正確；

c）核查設備校準和試劑的成分；

d）更換可疑的設備或試劑；

e）與另一個實驗室進行人員、設備和/或試劑的比對測試。