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實驗室經常被監督抽查到這些問題......

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-05-30
核心提示:01、高頻抽查點1、檢測過程應具有可追溯性?2、試驗過程所記錄的信息應完備,試驗條件、操作步驟、試驗時間等是否符合相關標準或
 01、高頻抽查點

1、檢測過程應具有可追溯性?

2、試驗過程所記錄的信息應完備,試驗條件、操作步驟、試驗時間等是否符合相關標準或者技術規范規定的要求?

3、授權簽字人是否滿足要求,是否正確簽字?

4、標識使用是否正確?

02、遵紀守法,誠信問題

1、機構是否遵守法律法規,是否涉嫌存在虛假報告和檢測數據失實?一些具體的表現如下:

a)同一臺設備同一時間出現在不同地點,采樣時間與檢測時間前后順序錯位;

b)檢測參數檢測時間不滿足標準要求,項目采樣時間與報告出具時間前后錯位;

c)檢測過程中圖譜創建時間與檢測時間不一致;

d)原始記錄和報告不對應
2、超范圍出具檢測報告

3、不能持續符合資質認定準則要求
03、遵紀守法,誠信問題

1、機構資質變更是否及時履行變更手續?包括:

a)標準變更,包括標準年號的變更

b)地址變更

c)名稱變更

d)授權簽字人、主要負責人變更

e)重要設備變更

04、定期核查

是否定期對環境、設施、設備及人員是否持續符合資質認定條件進行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環境、設施、設備及人員管理符合規范要求。


05、分包、指控問題

1、檢驗檢測分包管理是否規范。是否獲取客戶同意進行分包或未標注分包方有關信息,分包方資質是否滿足要求?

2、機構質控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質控,是否缺少質控標樣、盲樣測試、密碼平行等質控措施。

06、原始記錄

檢驗檢測數據原始性、可追溯性不足。檢測結果是否可追溯性,檢測結果是否有原始記錄數據的支持;樣品交接過程有無涂改?設備是不是滿足檢測工作要求但報出結果,導致結果可靠性質疑。

07、能力驗證

是否積極參加能力驗證或測量審核,能力驗證能否覆蓋全部領域?
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編輯:songjiajie2010

 
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關鍵詞: 監督
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