1.實驗室留樣樣品保留多長時間?有沒有具體規定?都需要檢測什么項目?
答沒有規定,根據行業,按自己要求保留。 需要滿足復測的要求(能達到復測的時限) 留樣時間和檢測項目:a. 一般留樣產品的保存期限內,在不影響包裝完整性情況下每個季度進行一次目檢,主要觀察其外觀、包裝、以及產品的完整性,如發現留樣樣品在保存期內出現異常情況的,應及時通知品質控制部負責人進行處理。b. 穩定性留樣產品的保存期眼內,每年進行一次全性能的檢則,如發現留樣樣品在保存期內出現異常情兄的,應及時通知品質控制部負責人進行處理。 留樣室管理要求1.留樣室( 區)的環境要求與產品保存環境一致,即在無特殊要求的情況下,溫度范圍-20℃~55℃,相對濕度10%~90%。 2.留樣室(區)內安裝溫濕度檢測儀表,當環境達不到要求時應當有相應的應急措施,如空調、除濕機。 3.留樣室(區) 安排專人管理,負責留樣樣品的管理工作,應按時、如實的做好留樣觀察記錄和每日的溫濕度的監測記錄,對檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過留樣期限樣品的銷毀負責。
2.原始記錄上的審核人員是不是必須參與現場實驗,視頻遠程監督能不能簽審核?
答審核人員的要求1.工作經驗的要求2.G001的要求,大專相關專業畢業,三年行業的工作經驗或者十年的工作經驗。如果原始記錄的審核人不是復核人,是最終對數據負責的人,是要授權簽字人的。審核人員不一定要參與實驗的過程,是可以遠程監督審核的,也可以根據實驗記錄簽審核,但是不可以檢測人員目擊試驗來出報告。
3.食品安全檢測不合格數據在限量值附近多大范圍內,要考慮做不確定度評估?
答推薦方法:測量能力指數Cm,是判定用的限量值T除以二倍的擴展不確定度U。限量值T:可以理解為公差,是技術指標的范圍,也是限定范圍,例如圓棒直徑要求是10±1,那么T就是2(正1-負1)Cm≥3不用考慮不確定度,Cm<3要考慮測量不確定度。
4.實驗室做內部質控需要涵蓋所有的檢測項目嗎?
答不是,根據實際情況來看,例如實驗的風險問題,人員情況,過去的實驗結果,外部的投訴,實驗的難易程度,實驗是否經常操作等等。但是在一段時期之內,還是建議每個實驗都做一下。
5.已發給客戶的檢測報告,客戶弄丟了,需要實驗室補兩份,原報告授權簽字人已離職,實驗室是應該重新出報告,還是把之前的報告打印出來換授權簽字人簽名呢?(客戶不同意要實驗室留存副本的復印件)
答客戶要求補報告,給副本就可以了,如果他不要那不明白什么意思,副本是發給客戶的正本的副本,與正本法律效力一模一樣,報告內容一字不差那沒問題啊。打印出來換授權簽字人簽名,那肯定不行,變成一個號碼的報告兩個授權簽字人,那不亂套了么。可以把原報告出來一份,然后給一個新編號,新授權簽字人簽字,然后在報告中聲明,替代原來的,原來的作廢,聲明原因是客戶丟失,這樣免責。最好的辦法還是給副本。