標題的變更
2000版：質量管理體系——要求//1994版：質量保證模式
變更反映2000版ISO9001包括了“產品的質量保證”和“顧客滿意”兩方面內容
供應鏈術語的變更
2000版：供 方 組 織 顧 客
1994版：分供方 供 方 顧 客
內容變化
1.確定質量管理八項基本原理和質量管理體系十二項原理
2.強化最高管理者對質量管理體系的作用和責任
3.規范了與顧客有關過程的管理
4.增加了對數據分析和處理的要求
5.加強人力資源的管理
6.文件花的強制要求弱化
標準允許的刪減
1.刪減的原因
組織的產品性質
顧客的要求
適用的法規要求
2.刪減的原則
不影響組織能力
不免除組織責任
僅限于第7條“產品實現”的要求
超出允許的刪除范圍，即使滿足法規要求，也不應聲明符合ISO9001標準的要求，即不能予以認證
3.刪減的掌握
來料加工企業，可以刪減“7.3設計和/或開發”條款
沒有設計職能的獨立的制造企業，可以刪減“7.3設計和/或開發”條款
不涉及顧客財產的組織，可以刪減“7.5.3顧客財產”條款
不使用測量和監控裝置的組織，可以刪減“7.6測量和監控裝置的控制”條款
對提供例行服務的服務性組織，如旅店、餐館、商店、貿易公司、報關行、物業管理公司等，可以刪減“7.3設計和/或開發”條款