小型壓力蒸汽滅菌器：是指容積不超過(guò)60L的壓力蒸汽滅菌器。

大型壓力蒸汽滅菌器：是指容積超過(guò)60L的壓力蒸汽滅菌器。

壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在安裝后投入使用前、更換高效過(guò)濾器或內(nèi)部部件維修后進(jìn)行檢測(cè)以及年度的維護(hù)檢測(cè)。其檢測(cè)項(xiàng)目至少應(yīng)包括滅菌效果檢測(cè)、B-D檢測(cè)（小型壓力蒸汽滅菌器通常不需要做這個(gè)指標(biāo)）、壓力表和安全閥檢定、溫度傳感器和壓力傳感器校準(zhǔn)(必要時(shí))。

生物驗(yàn)證是指用生物指示菌(嗜熱脂肪桿菌ATCC 7953或SSIK31)芽孢進(jìn)行壓力滅菌效果的評(píng)價(jià)。定期（建議每月1-2次）在第1批次滅菌時(shí)，將滅菌生物指示菌1支，放置于中心部位置（滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位）；在121℃經(jīng)20分鐘滅菌后，取出生物指示劑，壓破生物指示劑內(nèi)的玻璃安瓿瓶，經(jīng)56℃ ±２℃培養(yǎng)48 h，觀(guān)察培養(yǎng)結(jié)果。培養(yǎng)液由紫色變成黃色，表示陽(yáng)性，有嗜熱脂肪芽孢桿菌生長(zhǎng)，提示滅菌不合格；培養(yǎng)液不變色，表示陰性，無(wú)嗜熱脂肪芽孢桿菌生長(zhǎng)，提示滅菌合格。

化學(xué)指示卡

      如使用化學(xué)指示卡，將化學(xué)指示卡放入滅菌物品的中心，待該批次滅菌結(jié)束后，觀(guān)察其顏色變化，化學(xué)指示卡均變色達(dá)標(biāo)，則為合格；變色不達(dá)標(biāo)，則為不合格，本批次滅菌物品不能使用，重新滅菌并檢測(cè)。

3M指示帶

      如使用化學(xué)指示膠帶，在待消毒的物品上粘貼化學(xué)指示膠帶，待該批次滅菌結(jié)束后，觀(guān)察其顏色變化，如果膠帶均變色達(dá)標(biāo)，則為合格；變色不達(dá)標(biāo)，則為不合格，本批次滅菌物品不能使用，應(yīng)重新滅菌并檢測(cè)。

物理監(jiān)測(cè)方法主要通過(guò)測(cè)量和記錄滅菌過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)，如溫度、壓力和時(shí)間，來(lái)評(píng)估滅菌過(guò)程的有效性。這種方法可以連續(xù)監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程中的物理?xiàng)l件，確保它們?cè)跍缇�周期�?nèi)始終保持在預(yù)定范圍內(nèi)。例如，對(duì)于壓力蒸汽滅菌，每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)，以確保結(jié)果符合滅菌的要求。物理監(jiān)測(cè)方法簡(jiǎn)單易行，但無(wú)法評(píng)估外部因素如熱量分布或物體形狀對(duì)殺菌效果的影響。

利用一些化學(xué)藥品受熱熔化后再冷卻，晶體的外形不同的特性，把化學(xué)藥品密封在小玻璃管內(nèi)，滅菌時(shí)放在滅菌器里，滅菌完后觀(guān)察晶體的形狀，就可以判斷溫度是否達(dá)標(biāo)。常用的試劑是苯甲酸，苯甲酸的熔點(diǎn)為121-123℃，跟我們要求的滅菌器的滅菌溫度基本吻合，因此滅菌時(shí)把固體苯甲酸密封在小玻璃管內(nèi)放進(jìn)滅菌器，滅菌結(jié)束就可以觀(guān)察苯甲酸的狀態(tài)來(lái)驗(yàn)證滅菌器是否達(dá)到了要求溫度。這種方法的局限跟留點(diǎn)溫度計(jì)法相同，也只能指示滅菌時(shí)的溫度，對(duì)滅菌時(shí)間是否達(dá)到要求無(wú)法判斷。

留點(diǎn)溫度計(jì)法是利用水銀溫度計(jì)不回流的特性，其原理跟傳統(tǒng)體溫計(jì)相似，可以指示滅菌器在滅菌過(guò)程中達(dá)到的最高溫度。驗(yàn)證時(shí)把水銀溫度計(jì)放在盛水的大三角瓶里，滅菌時(shí)把三角瓶放在滅菌器的上部和下部，滅菌結(jié)束后看水銀溫度計(jì)的溫度和要求溫度是否一致。此法只能驗(yàn)證溫度，不能指示滅菌時(shí)間是否達(dá)到要求，因此是滅菌器驗(yàn)證的最低標(biāo)準(zhǔn)。

由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的人員操作，整個(gè)滅菌過(guò)程應(yīng)由專(zhuān)人看管。等待蒸汽排出，將排氣閥打下后離開(kāi)。高壓前應(yīng)檢查進(jìn)汽口是否堵塞，滅菌桶內(nèi)水位是否正常。

日常維護(hù)：

滅菌器的外表及滅菌室內(nèi)要定期清洗以保持清潔干燥。探頭、水位計(jì)要定期清洗。

校準(zhǔn)要求和頻次檢測(cè)頻次：

1、一年 1 次；

2、安裝后，投入使用前;

3、 內(nèi)部部件維修后。

檢測(cè)項(xiàng)目：

滅菌效果檢測(cè)（化學(xué)指示卡，每次運(yùn)行時(shí)）、生物效果檢測(cè)（生物指示劑， 至少每3個(gè)月1次）、B-D檢測(cè)（至少每3個(gè)月1次，帶預(yù)真空自動(dòng)程序 和自檢通過(guò)后才進(jìn)入滅菌程序的除 外）。壓力表檢定（半年1次）和安 全閥檢定（一年1次）。