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方法驗(yàn)證的實(shí)施分兩種情況：首次使用的標(biāo)準(zhǔn)和在使用過(guò)程中更新版本的標(biāo)準(zhǔn)。 1. 1 首次使用的標(biāo)準(zhǔn) 第一，明確所選擇的標(biāo)準(zhǔn)方法為最新有效版本。 第二，由技術(shù)管理者對(duì)實(shí)驗(yàn)室資源進(jìn)行評(píng)估，包括人員（人員配備是否符合方法要求，人員是否經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)、考核、授權(quán)） ；設(shè)備（配備是否符合要求，測(cè)量設(shè)備是否經(jīng)過(guò)溯源） ；材料（是否充足，是否滿足使用要求/是否有效的驗(yàn)收或核查） ；環(huán)境；樣品；記錄；以及確定是否需要編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 第三，組織技術(shù)驗(yàn)證工作。結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的具體情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室能否達(dá)到方法的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行證實(shí)。 如檢出限、回收率、正確度和精密度等。此處建議，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)作出規(guī)定的指標(biāo)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證。如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了允許差，則通過(guò)分析有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，看實(shí)驗(yàn)室的分析值與標(biāo)值的差異是否符合允許差要求；如果標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢出限，則通過(guò)多次空白試驗(yàn)（一般取10次以上測(cè)定值的3 倍標(biāo)準(zhǔn)偏差所對(duì)應(yīng)的濃度值作為方法的檢出限）驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室所得到的檢出限不大于標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定值。 第四，將標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（如果有）下發(fā)至檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)，下發(fā)使用通知，確定方法可以投入使用，并明確正式投入使用的時(shí)間。
1. 2 更新版本的標(biāo)準(zhǔn) 若發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)在所需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證。說(shuō)法較為籠統(tǒng)，這一點(diǎn)可以參考A002 化學(xué)領(lǐng)域的檢測(cè)說(shuō)明：“當(dāng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及到檢測(cè)方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時(shí)，需要通過(guò)技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)的能力”。
對(duì)于實(shí)驗(yàn)室正在使用的標(biāo)準(zhǔn)方法下發(fā)新版本后，首先應(yīng)對(duì)新舊版本的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查比對(duì)，明確變更內(nèi)容；必要時(shí)對(duì)人員進(jìn)行重新培訓(xùn)，修訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
其次，符合A002 中的說(shuō)法時(shí)，應(yīng)由技術(shù)管理者組織進(jìn)行技術(shù)方面的驗(yàn)證。技術(shù)驗(yàn)證的重點(diǎn)是針對(duì)變更的項(xiàng)目，證明實(shí)驗(yàn)室仍能滿足更新后的標(biāo)準(zhǔn)要求。
第三，將新版標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（如果有）下發(fā)至檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)，同時(shí)注意回收舊版標(biāo)準(zhǔn)；下發(fā)通知，明確新版標(biāo)準(zhǔn)的投入使用時(shí)間。
