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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收、期間核查、配制的常見(jiàn)問(wèn)題

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-04-17
核心提示:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)進(jìn)實(shí)驗(yàn)室后的第一步,需要做有針對(duì)性的驗(yàn)收。
 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收、期間核查、配置的常見(jiàn)問(wèn)題

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)進(jìn)實(shí)驗(yàn)室后的第一步,需要做有針對(duì)性的驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)常見(jiàn)的一些確認(rèn)工作有:

1、檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝是否完好。

2、檢查CAS號(hào)是否與預(yù)期采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相匹配。

3、核驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其盒內(nèi)裝的證書是否相匹配。

4、確定證書內(nèi)容信息是否正確。

5、查看標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期是否正常。

6、查驗(yàn)容器內(nèi)是否含有所需物質(zhì)。

7、檢查容器內(nèi)物質(zhì)性狀是否變化。

8、明確有沒(méi)有特殊的貯存條件要求。


標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的日常管理中,重中之重就是要制定期間核查計(jì)劃并按時(shí)完成,對(duì)于核查結(jié)果不滿足使用要求或已過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需要進(jìn)行作廢處理,填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的核查、處理記錄,統(tǒng)一匯總歸檔。


標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的方法亦有很多種,幾種方法供大家參考:


1)對(duì)于不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),盡量購(gòu)買小包裝的,一次性用完,即對(duì)不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)盡量不要長(zhǎng)時(shí)間使用;無(wú)需期間核查。


2)比對(duì)證明:

a)購(gòu)買新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與已經(jīng)開(kāi)封使用的進(jìn)行量值比對(duì);

b)送有資質(zhì)的檢測(cè)或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)值確認(rèn);

c)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對(duì)。


3)近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品,參加完能力驗(yàn)證在穩(wěn)定期內(nèi)可作為質(zhì)控樣品使用;


4)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查;


5)利用同步穩(wěn)定性方法進(jìn)行期間核查:


將自行配置的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液或工作液等份,分裝于棕色進(jìn)樣小瓶中,一半儲(chǔ)存于參考低溫,一半儲(chǔ)存于常規(guī)儲(chǔ)存溫度,待使用時(shí)同時(shí)拿出兩個(gè)溫度下的樣品,以低溫樣品為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)常規(guī)儲(chǔ)存樣品進(jìn)行核查,隨著數(shù)據(jù)積累得出一套試用期報(bào)告;


對(duì)于過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要取出單獨(dú)存放,可以用新配置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì),測(cè)定結(jié)果偏差不能超過(guò)10%,否則要予以作廢處理。


標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)備液的配置及注意事項(xiàng)

1、固態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度計(jì)算時(shí)乘以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度:


2、稱取10mg標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),因取用量少,且容量瓶口徑小,一般用一次性吸管,將細(xì)端剪出凹槽,用其作為藥匙使用;

3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)取出后應(yīng)先恢復(fù)至室溫再進(jìn)行稱量;同理,儲(chǔ)備液及工作液也應(yīng)取出恢復(fù)室溫后再開(kāi)始使用;

4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)封后,應(yīng)在瓶身標(biāo)注編號(hào)及開(kāi)封日期;

5、配置溶劑選取色譜純;

6、最先考慮直接稱量法,因其誤差最小;

7、稀釋標(biāo)液時(shí),移液體積不小于10微升;

8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置過(guò)程中應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置記錄及儲(chǔ)備液稀釋記錄,保證其配置的標(biāo)液相關(guān)信息以及濃度與填寫的記錄一致;

9、標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)標(biāo)明:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)及中文,濃度,有效期及配置日期,配置人。

10、在配置易揮發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),稱量樣品質(zhì)量不小于100Mg,以減少誤差。

編輯:songjiajie2010

 
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