7.6.4 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)

應(yīng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。該系 統(tǒng)應(yīng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察。

監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和記錄構(gòu)成，包括以下內(nèi)容：

a) 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間范圍內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量或觀察；

b) 所用的監(jiān)視裝置；

c) 適用的校準(zhǔn)方法（見 8.3） ；

d) 監(jiān)視頻次；

e) 與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；

f) 記錄的要求和方法。

監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)確定關(guān)鍵限值何時(shí)超出， 以便在產(chǎn)品使用或消 費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。

以上是標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容，以下是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的理解與分析：

（1）監(jiān)視系統(tǒng)的作用

① 跟蹤加工過程，發(fā)現(xiàn)可能偏離關(guān)鍵限值的趨勢(shì)并及時(shí)采取調(diào)整措施。

② 當(dāng)一個(gè) CCP 發(fā)生偏離時(shí)，查明何時(shí)失控（通過查看監(jiān)視記錄，找出最后符合關(guān)鍵 限值的時(shí)間） 。

③ 提供監(jiān)控記錄，用于驗(yàn)證。

（2）監(jiān)視系統(tǒng)建立時(shí)的注意事項(xiàng)

① 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng)，監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃 3-36 的測(cè)量或觀察。

② 監(jiān)視的方法和頻率，應(yīng)能保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。

③ 應(yīng)建立和保持由程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)。

（3）監(jiān)視系統(tǒng)的組成

監(jiān)視系統(tǒng)由監(jiān)視的對(duì)象、監(jiān)視的方法、監(jiān)視的設(shè)備及其校準(zhǔn)方法、監(jiān)視的地點(diǎn)（位置） 、 監(jiān)視的頻次、監(jiān)視的實(shí)施者（Who）以及監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員、監(jiān)視的記錄、監(jiān)視結(jié)果的 評(píng)價(jià)組成。