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藥典中的“溫度”你了解多少?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-12-27  來源:網(wǎng)絡(luò)
核心提示: 在實驗檢測中,“溫度”總是大家混淆容易出錯的地方,現(xiàn)在帶大家比對一下現(xiàn)行《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》中
      在實驗檢測中,“溫度”總是大家混淆容易出錯的地方,現(xiàn)在帶大家比對一下現(xiàn)行《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》中對于溫度要求及解釋。


   1、相對密度對密度

 

中國藥典 Ch.P<0601>相對密度測定法,溫度要求:20℃;

 

美國藥典USP<841>Specific gravity,溫度要求:25℃;

 

歐洲藥典EP<2.2.5>Relative density,溫度要求:20℃。

 

2、旋光度

 

中國藥典Ch.P<0621>旋光度測定法,溫度要求:20±0.5℃;

 

美國藥典USP<781>Optical rotation,溫度要求:25±0.5℃;

 

歐洲藥典EP<2.2.7>Optical rotation,溫度要求:20±0.5℃。

 

3、折光率

 

中國藥典Ch.P<0622>折光率測定法,溫度要求:20±0.5℃;

 

美國藥典USP<831>Refractive index,溫度要求:20℃;

 

歐洲藥典EP<2.2.6>Refractive index,溫度要求:20±0.5℃。

 

4、熾灼殘渣/硫酸灰分

 

中國藥典Ch.P<0841>熾灼殘渣檢測法,溫度要求:700~800℃,(如需將殘渣留作重金屬檢查,則熾灼溫度500~600℃);

 

美國藥典USP<281>Residue on ignition,溫度要求:600±50℃;

 

歐洲藥典EP<2.4.14>Sulfated ash,溫度要求:600±50℃;

 

歐洲藥典EP<2.4.16>Total ash,溫度要求:600℃±25℃;

 

5、pH

 

中國藥典Ch.P<0632>,不同溫度的k值:列出k值計算公式,兩位有效數(shù)字;

 

美國藥典USP<791>pH,不同溫度的k值:列出15.00~35.00℃ 5個溫度下的k值,4位有效數(shù)字。溫度一般要求是25±2℃;

 

歐洲藥典EP<2.2.3>Potentiometric determination of pH,不同溫度的k值:列出15~35℃ 5個溫度下的k值,3位有效數(shù)字。溫度一般要求是20-25℃。

 

6、中美歐藥典中對于溫度的要求及解釋

圖片1

圖片2

圖片3

 
編輯:songjiajie2010

 
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