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實驗室獲得認可后的后續工作有哪些?

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-11-14
核心提示:一、監督評審(1)定期監督評審為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內能夠持續地符合認可要求,一般情況下,CNAS會安排定期監督評審
 一、監督評審

 

(1)定期監督評審

為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內能夠持續地符合認可要求,一般情況下,CNAS會安排定期監督評審,并根據實驗室的具體情況,安排不定期監督評審。

 

定期監督評審必須進行現場評審。實驗室無故不按期接受定期監督評審,將被暫停認可資格。如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監督評審,則需向CNAS秘書處提交書面延期申請,說明延期原因及延期期限,經審批后方可延期。一般情況下,延期不允許超過2個月。

 

(2)不定期監督評審

CNAS視需要安排不定期監督評審,不定期監督評審可以是現場評審,也可以是其他評審方式(如文件評審)。對于由于獲認可實驗室人員、方法、設備、環境設施等發生變化而安排的不定期監督評審,如果這種變化導致實驗室技術能力的變更或涉及的變更很多,則需要安排現場評審確認。當不定期監督評審與定期監督評審相距時間較近時,征得實驗室同意后,可合并安排。

 

 

二、復評審

 

實驗室如果要持續獲得CNAS認可,就需要在認可證書到期前(境內實驗室提前6個月,境外實驗室提前9個月)提交復評申請,申請程序和受理要求與初次申請相同。復評審的安排及能力確認,將以其提交的認可申請為準,不在申請范圍內的能力,即使是已獲認可的能力,也不在復評審的范圍內。

 

一般情況下實驗室認可有效期不會延長,認可證書到期后,若實驗室尚未獲得新的認可證書,則CNAS會注銷實驗室認可資格。

 
三、擴大、縮小認可范圍

 

實驗室獲得認可后,可根據自身業務的需要,隨時提出擴大認可申請,申請的程序和受理要求與初次申請相同,但在填寫認可申請書時,可僅填寫擴大認可范圍的內容。

 

在認可有效期內,實驗室如要縮小認可范圍或不再保留認可資格,要向CNAS秘書處提交書面申請,并明確縮小認可的范圍。

 
四、認可變更

 

實驗室獲得認可后,有可能會發生實驗室名稱、地址、組織機構、技術能力(如主要人員、認可方法、設備、環境等)等變化的情況,這些變化均要及時通報CNAS秘書處。根據實驗室的意愿,CNAS安排的變更確認也可與定期監督評審或復評審合并進行。

 

實驗室提交變更申請后,在CNAS秘書處確認變更前,實驗室不能就變更后的內容使用認可標識。

 
編輯:songjiajie2010

 
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