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特殊過程應該如何控制

放大字體  縮小字體 發布日期:2011-10-07
核心提示:當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已義付問題才顯現的過程。(確認的范圍。本節標準條文后括號內為本文作者加的說明)
我們再來看看標準:
GB/T19001質量管理體系 要求
7.5.2 生產和服務提供過程的確認
當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已義付問題才顯現的過程。(確認的范圍。本節標準條文后括號內為本文作者加的說明)
確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。(確認的目的要求)
確認應對這些過程作出安排。適用時包括:(具體要求。“適用時”指適用于具體的某一特殊過程時,因為工藝條件不同,下列條款不一定全部包括)
a) 為過程的評審和批準所規定的準則;(因為不能驗證,所以需要評審和批準。是針對具體的特殊過程,而不是象有的組織搞成了對如何確認、確認哪些過程的評審和批準。這通常需要通過工藝試驗、對比試驗、樣板段試驗等方法獲得具體工藝參數,以對這些參數的監視、控制來代替不能進行的檢測)
b)設備的認可和人員資格的鑒定;(過程設備能否達到工藝參數要求的能力的認可,而不是設備新舊狀態的識別。有的特殊過程沒有過程設備,也無需強行要求。人員資格的鑒定,在一些特定過程可能會超越一般上崗證要求,也可能并無特殊要求)
c)使用特定的方法和程序;(針對操作方法特別重要的場合。此時通常應有作業指導書或程序統一操作)
d)記錄的要求;(重要的場合、過程結果影響產品使用安全的場合、需要評審和批準嚴格把關的場合、存在追溯操作參數需要的場合……應該根據實際情況規定記錄及其詳細程度)
e)再確認。(工藝要求改變時、材料變化時、出現不符合時……應再確認。組織應該確定再確認的)
編輯:foodqa

 
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